Новые консультации в системе ГАРАНТ Консалтинг

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:
1. Замена одного торгового наименования лекарственного средства на другое при исполнении контракта возможна только в соответствии с ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ (на лекарственные средства с улучшенными характеристиками) и только с согласия заказчика.
2. Контракт на основании п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ может быть заключен при необходимости оказания медицинской помощи в экстренной либо неотложной форме, если применение иных способов определения исполнителя, требующих затрат времени, нецелесообразно, независимо от того, связана ли такая медицинская помощь с возникновением аварий либо чрезвычайных ситуаций, или нет.

Обоснование вывода:
1. Согласно определениям, данным в ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон о лекарственных средствах), к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты (п. 1 указанной статьи). Под фармацевтическими субстанциями понимаются лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность (п. 2 этой статьи), которые обозначаются международными непатентованными наименованиями (МНН) (п. 16 той же статьи).
Под лекарственными же препаратами понимаются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (п. 4 указанной статьи). Лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 13 Закона о лекарственных средствах). При этом из ч. 6 ст. 13, п. 2 ч. 2 ст. 18, пп. "а" п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о лекарственных средствах следует, что регистрация лекарственных препаратов производится под МНН действующего вещества и торговым наименованием препарата. Оба наименования указываются на упаковке товара (ч. 1 ст. 46 Закона о лекарственных средствах).
Таким образом, лекарственные средства в готовых для применения формах находятся в гражданском обороте в виде лекарственных препаратов, обозначаемых торговыми наименованиями, эффективность, основные полезные свойства которых определяются входящими в их состав фармацевтическими субстанциями, обозначаемыми МНН.
Соответственно, МНН определяет свойства лекарственных средств, которые, собственно, и необходимы для удовлетворения нужд заказчика, торговое же наименование является конкретным наименованием товара, которое должно указываться в контракте (постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 09.03.2011 по делу N А75-3127/2010).
Согласно ч. 2 ст. 34 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) при исполнении контракта изменение его условий не допускается, за исключением случаев, предусмотренных ст. 95 Закона N 44-ФЗ.
Большинство положений ст. 95 Закона N 44-ФЗ позволяют лишь изменить количество предусмотренного контрактом товара и (или) цену контракта в сторону увеличения либо уменьшения. Замена товара возможна лишь в одном случае: согласно ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ при исполнении контракта по согласованию заказчика с поставщиком (подрядчиком, исполнителем) допускается поставка товара, выполнение работы или оказание услуги, качество, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которых являются улучшенными по сравнению с качеством и соответствующими техническими и функциональными характеристиками, указанными в контракте. В этом случае соответствующие изменения должны быть внесены заказчиком в реестр контрактов, заключенных заказчиком.
Таким образом, замена при исполнении контракта одного торгового наименования лекарственного средства на другое возможна только в соответствии с ч. 7 ст. 95 Закона N 44-ФЗ. При этом препарат может быть заменен лишь на лекарственное средство с улучшенным качеством или характеристиками. Аналогичная позиция изложена в письме Минэкономразвития России от 12.08.2014 N ОГ-Д28-6177. При этом, как следует из указанной нормы, такая замена возможна только с согласия заказчика. Поскольку критерии определения улучшенных технических и функциональных характеристик (потребительских свойств) поставки товара Законом N 44-ФЗ не установлены, заказчик самостоятельно определяет такие критерии и согласовывает поставщику замену товара (письмо Минфина России от 07.11.2014 N 02-02-08/56115).
2. Согласно п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ у единственного контрагента допускается закупка определенных товаров, работ, услуг вследствие аварии, иных чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера, непреодолимой силы, в случае возникновения необходимости в оказании медицинской помощи в экстренной форме либо в оказании медицинской помощи в неотложной форме, в том числе при заключении федеральным органом исполнительной власти контракта с иностранной организацией на лечение гражданина РФ за пределами территории РФ (при условии, что такие товары, работы, услуги не включены в утвержденный распоряжением Правительства РФ от 30.09.2013 N 1765-р Перечень товаров, работ, услуг, необходимых для оказания гуманитарной помощи либо ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера) и применение иных способов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), требующих затрат времени, нецелесообразно. Заказчик вправе заключить в соответствии с данным пунктом контракт на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги соответственно в количестве, объеме, которые необходимы для ликвидации последствий, возникших вследствие аварии, иных чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера, непреодолимой силы, либо для оказания медицинской помощи в экстренной форме или неотложной форме.
Из указанного пункта не следует, что заключение контракта по данному основанию возможно только в случае возникновения необходимости в оказании медицинской помощи в экстренной форме либо в неотложной форме исключительно по причине возникновения чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера. Об обратном, на наш взгляд, свидетельствует упоминание в данной норме Перечня, включающего, в том числе, услуги по оказанию медицинской и психологической помощи пострадавшему населению, спасателям и гражданам, осуществляющим работы в зоне чрезвычайной ситуации (зоне бедствия).
Поэтому полагаем, что при необходимости оказания медицинской помощи в экстренной либо неотложной форме, если применение иных способов определения исполнителя, требующих затрат времени, нецелесообразно, контракт может быть заключен на основании п. 9 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ независимо от того, связана ли такая медицинская помощь с возникновением аварий либо чрезвычайных ситуаций*(1).

Ответ подготовил:
Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Верхова Надежда

Контроль качества ответа:
Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Барсегян Артем

10 февраля 2015 г.

Материал подготовлен на основе индивидуальной письменной консультации, оказанной в рамках услуги Правовой консалтинг.

*(1) Косвенно сказанное подтверждают положения п. 6 ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд", сформулированные, на наш взгляд, более удачно. Так, в соответствии с указанным пунктом размещение заказа у единственного поставщика допускалось, если возникла потребность в определенных товарах, работах, услугах вследствие непреодолимой силы, необходимости срочного медицинского вмешательства, в связи с чем применение иных способов размещения заказа, требующих затрат времени, нецелесообразно. Смотрите также письмо Федеральной антимонопольной службы от 21.03.2011 N АЦ/9618.