Новые консультации в системе ГАРАНТ Консалтинг

Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:
В рассматриваемой ситуации должностные лица Росздравнадзора вправе провести проверку аптеки в присутствии заместителя заведующей аптекой. В свою очередь, аптека обязана при проведении обеспечить присутствие указанного должностного лица. Действия должностных лиц Росздравнадзора являются законными, а результаты проверки - действительными.

Обоснование вывода:
Общие правила по организации и осуществлению государственного контроля (надзора), а также по защите прав проверяемых лиц в ходе проведения такого контроля (надзора) установлены Федеральным законом от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Закон N 294-ФЗ).
Особенности осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, составной частью которого является федеральный государственный надзор, организации и проведения проверок в части, касающейся вида, предмета, оснований проведения проверок, сроков и периодичности их проведения, уведомлений о проведении внеплановых выездных проверок и согласования проведения внеплановых выездных проверок с органами прокуратуры, установлены Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) и принятым в соответствии с этим законом постановлением Правительства РФ от 15 октября 2012 г. N 1043, утвердившим Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств (далее - Положение).
В соответствии с ч. 3 ст. 9 Закона N 61-ФЗ, п. 3 Положения и п. 5.1.4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. N 323, федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств (далее - государственный надзор) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) и её территориальными органами.
Согласно п. 6 Положения государственный надзор осуществляется посредством плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок в соответствии со ст. 9-12 Закона N 294-ФЗ. Основанием для проведения проверок является поступление в Росздравнадзор обращений и заявлений граждан о следующих фактах: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; причинение вреда жизни, здоровью граждан; нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан, права которых нарушены) (подп. "а"-"в" п. 2 ч. 2 ст. 10 Закона N 294-ФЗ).
О проведении проверки лица, в отношении которых проводится проверка, уведомляются не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала проведения плановой проверки путём направления копии распоряжения или приказа руководителя о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом (ч. 12 ст. 9 Закона N 294-ФЗ) и не менее чем за двадцать четыре часа до начала внеплановой выездной проверки любым доступным способом (ч. 16 ст. 10 Закона N 294-ФЗ).
В соответствии со ст. 25 Закона N 294-ФЗ при проведении проверок организации обязаны обеспечить присутствие своих руководителей, иных должностных лиц или уполномоченных представителей. Организации, их руководители, иные должностные лица или уполномоченные представители организаций, необоснованно препятствующие проведению проверок, уклоняющиеся от проведения проверок, несут ответственность в соответствии с законодательством РФ.
В свою очередь, согласно п. 10 Положения должностные лица Росздравнадзора при проведении проверок должны соблюдать ограничения и обязанности, предусмотренные ст. 15 Закона N 294-ФЗ. Так, в случае отсутствия руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя лица, в отношении которого проводится проверка, должностные лица Росздравнадзора не вправе осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку, за исключением проведения такой проверки в случае поступления обращений и заявлений, содержащих сообщения о фактах причинения вреда жизни, здоровью граждан (п. 2 ст. 15 Закона N 294-ФЗ).
Следует отметить, что если Росздравнадзором выполнены все мероприятия по уведомлению аптеки о предстоящей проверке и, несмотря на это уведомление, руководитель (заведующая аптекой) либо иные уполномоченные представители аптеки при проведении проверки отсутствовали, действия должностных лиц Роспотребнадзора по проведению проверки в этом случае признаются законными.
Исходя из приведенных норм, полагаем, что в рассматриваемой ситуации должностные лица Росздравнадзора вправе провести проверку аптеки в присутствии заместителя заведующей аптекой. При этом аптека обязана при проведении проверки обеспечить присутствие указанного должностного лица. Действия должностных лиц Росздравнадзора в этом случае будут законными, а результаты проверки действительными.

Ответ подготовил:
Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Глебов Валерий

Контроль качества ответа:
Рецензент службы Правового консалтинга ГАРАНТ
Парасоцкая Елена

22 июля 2016 г.